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据《东亚日报》消息，近年来韩国的传统制药企业开始走下坡路，相反，生物仿制药企业却迅速加快进军海外市场脚步。
据食品医药安全处发布的最新数据，去年生物医药品出口规模为10.6397亿美元（约合1.2346万亿韩元），同比增加31.5%，有史以来首次突破1万亿韩元大关。最近5年里，生物医药品出口规模年平均增长率为29.8%，占所有医药品出口总规模的三分之一。
生物技术公司Celltrion、三星生物制剂公司、三星Bioepis在韩国生物仿制药市场占主导地位，最近几年里LG化学也在生物仿制药方面取得了显著成果。
目前对外出口居首位的产品是Celltrion公司生产的生物仿制药“Remsima”。Remsima继2013年取得欧洲医药品管理局(EMA)的销售许可之后，去年4月又获得了美国联邦食品药品管理局(FDA)颁发的销售许可。值得一提的是，这是抗体生物仿制药在世界上首次获得FDA批准。目前，该药在全球80个国家进行销售。
此外，三星生物制剂公司不断扩大在研究开发上的投资比重，放眼海外市场。今年4月，三星生物制剂公司自家生产的生物仿制药“Renflexis”获得了FDA销售许可。
